安素美是一种抗生素，适用于治疗多种感染，但需注意其禁忌和副作用。
安素美（盐酸头孢他美酯干混悬剂）详细介绍
一、公司背景
浙江震元制药有限公司是一家知名的药品生产企业，致力于研发和生产高质量的药品，其生产的安素美（盐酸头孢他美酯干混悬剂）是公司的主打产品之一，广泛应用于临床治疗各种细菌感染。
二、药品基本信息
1、药品名称：安素美
2、通用名：盐酸头孢他美酯干混悬剂
3、批准文号：国药准字H20010452
4、生产企业：浙江震元制药有限公司
5、药品类型：处方药
6、用途分类：抗生素类
三、成分与性状
主要成分
本品的主要成分为盐酸头孢他美酯，化学名为(6R，7R)-3-甲基-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亚氨基)-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4，2，0]辛-2-烯-2-甲酸新戊酰氧甲酯盐酸盐。
性状
本品为类白色至淡黄色粉末；气芳香，味甜。
四、适应症
安素美适用于敏感菌引起的下列感染：
1、耳、鼻、喉部感染：如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。
2、下呼吸道感染：如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。
3、泌尿系统感染：如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎），男性急性淋球菌性尿道炎等。
五、规格
每袋装181.3mg（按C14H15N5O5S2计）。
六、用法用量
常用量
成人和12岁以上儿童：每次362.6mg（2袋），每日2次。
12岁以下儿童：每次每公斤体重7.3mg，每日2次。
复杂性尿路感染的成年人：每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用。
男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者：在就餐前后1小时内一次服用，单一剂量1.08-1.44g（6-8袋）（膀胱炎者在傍晚）可充分根除病原体。
剂量调节
老年人：推荐成人的用量对老年人无需调整。
12岁以下儿童：以每次每公斤体重7.3mg，每日2次为标准。
体重<15kg，每次7.3mg/kg
体重16-30kg，181.3mg（1袋）
体重31-40kg，181.3-362.6mg（1-2袋）
体重>40kg，362.6mg（2袋）
肾功能衰竭患者：肌酐清除率大于40ml/min时，建议用量为362.6mg（2袋），间隔12小时；肌酐清除率在10-40ml/min之间时，建议用量为90.65mg（半袋），间隔12小时；肌酐清除率小于10ml/min时，先给362.6mg（2袋），24小时后再给90.65mg（半袋）。
七、不良反应
使用本品可能引起的不良反应包括：
1、消化系统：腹泻、恶心、呕吐，偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高，转氨酶一过性升高等。
2、皮肤反应：瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。
3、中枢神经系统反应：头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。
4、血液系统反应：白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等，均为一过性反应。
5、其它罕见反应：龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。
八、禁忌
对头孢菌素类药物过敏者禁用。
九、注意事项
1、对青霉素类药物过敏者慎用。
2、若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。
3、在使用本品期间，由于肠道微生物的改变，可能导致伪膜性肠炎，若发生伪膜性肠炎，应积极治疗（推荐使用万古霉素）。
4、本品应放到儿童触及不到的地方。
5、孕妇及哺乳期妇女用药：由于缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间不推荐使用本品，若有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分衡量可能发生的危险和利益，在乳汁中尚未发现本品的代谢物。
6、儿童用药：本品对新生儿（出生至28天日龄）的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。
7、老年用药：推荐的成人用量适用于老年患者，老年患者无需调整剂量。
8、药物相互作用：抗酸剂，H2拮抗体对本品药代动力学无影响，目前尚未见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道，也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。
9、药物过量：若过量服用，发生严重反应，应洗胃，并采取对应治疗。
十、药理毒理
本品为第三代口服广谱头孢菌素类抗生素，口服后在体内迅速被水解为有抗菌活性的头孢他美发挥杀菌作用，本品对链球菌属（粪链球菌除外）、肺炎球菌等革兰氏阳性菌；对大肠杆菌、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等革兰氏阴性菌有很强的抗菌活性，尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显，对细菌产生的β-内酰胺酶稳定，本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌和耐药性葡萄球菌无效。
十一、药代动力学
本品单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致，本品口服后，经过肠粘膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢，在体内转变为头孢他美而发挥作用，本品随食物口服后，平均约55%剂量转变为头孢他美，口服本品0.36g后3~4小时，血浆药物浓度达峰值3.0±0.5mg/L，分布容积为0.29L/kg，与细胞外水平一致，约22%头孢他美与血清蛋白结合，本品90%以头孢他美形式经尿排出，消除半衰期为2~3小时，年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响，抗酸剂（镁、铝、氢氧化物等）或雷尼替丁不改变本品生物利用度，肾衰患者，头孢他美的清除情况同肾功能成正比。
十二、贮藏
遮光、密封、在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
十三、包装
双铝塑袋包装，6袋/盒，10袋/盒。
十四、有效期
24个月。
